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行业执照清单生成

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Dec 11, 2025更新

根据用户指定的具体行业,系统性地列出该行业在注册和运营过程中可能需要的各类营业执照与行政许可,提供专业、准确的法律合规参考。适用于创业者、企业法务及注册顾问进行前期规划与合规自查。

行政许可与资质清单(草拟版)—互联网医疗综合平台(有限责任公司)

一、医疗机构设置与执业许可

  1. 医疗机构设置许可与医疗机构执业许可证(含互联网医院)
  • 许可名称:医疗机构设置许可;医疗机构执业许可证(互联网医院/依托实体医疗机构设立的互联网医院)
  • 法律依据:
    • 医疗机构管理条例及其实施细则(国务院令;国家卫生健康委员会配套规范)
    • 互联网诊疗管理办法(试行)、互联网医院管理办法(试行)、远程医疗服务管理规范(试行)(国家卫生健康委员会,2018年)
    • 医师法(2022年施行)对执业医师线上执业的基本要求
  • 要点说明:
    • 互联网医院可独立设置或依托实体医疗机构设置;须纳入医疗机构执业许可证的诊疗科目与服务方式,开展在线问诊、复诊随访和慢病管理须严格遵守“首次诊疗原则限制”(一般首诊不得通过互联网进行,除部分常见慢病复诊等限定情形)。
    • 处方管理、电子处方流转、药学服务须纳入医疗机构内部管理制度并符合国家处方管理与药学服务规范。
  • 主管机关与地域要求:
    • 北京市:北京市卫生健康委员会(设置审批与执业许可),并依北京市卫健委互联网医院实施细则开展备案与系统测评(具体以北京市卫健委当期文件为准)。
    • 浙江省杭州市:杭州市卫生健康委员会/浙江省卫生健康委员会(按属地分级审批),浙江省对互联网医院设立与电子处方流转有省级实施细则与技术规范,需按省内要求完成备案与信息系统接入审查。
    • 广东省深圳市:深圳市卫生健康委员会(市级审批为主),广东省对依托实体医疗机构设立互联网医院有明确程序与信息安全要求,深圳市通常要求平台系统通过第三方安全测评与数据合规审查。
  • 风险提示:未取得医疗机构执业许可证而开展互联网诊疗、处方开具或医疗广告宣传,可能构成未经许可开展医疗活动,面临卫健行政处罚、责令停业整顿、罚款等。

二、医师执业与药学人员资质

  1. 执业医师资格与注册
  • 法律依据:医师法;执业医师资格考试与注册管理规定(国家卫健委/国家医师资格考试委员会规范性文件)
  • 要点说明:线上诊疗医师须具备执业医师资格并在互联网医院执业地点完成注册或多点执业备案,符合“三年独立临床工作经验”等互联网诊疗人员条件。
  1. 执业药师资格与注册
  • 法律依据:执业药师注册办法(国家药监局,2019年修订);药品管理法(2019年修订,2020年施行)
  • 要点说明:处方审核与用药指导须由注册执业药师履行;互联网药学服务应保证处方审核、合理用药与不良反应监测记录留痕并可追溯。

三、药品经营许可与网络销售合规

  1. 药品经营许可证(零售/批发,视经营模式确定)
  • 法律依据:药品管理法;药品经营质量管理规范(GSP);药品经营许可管理相关规定(国家药监局)
  • 要点说明:
    • 从事处方药到家配送、线下处方调配,至少需取得药品零售资质,并符合GSP要求;若自建仓储配送或跨区域配送网络且涉及储运环节,需按“批发(含储运)/第三方物流仅储运”模式评估是否需批发项下许可及仓储运输能力认证。
    • 冷链药品(需冷藏/冷冻)经营、储运须具备相应设施设备、验证与温控记录体系,接受飞行检查。
  • 地域主管机关:
    • 北京市药品监督管理局、浙江省/杭州市市场监管(药监)部门、深圳市市场监督管理局。
  1. 网络药品销售合规与第三方平台备案
  • 法律依据:网络药品销售监督管理办法(国家药监局,2022年);药品管理法;广告法
  • 要点说明:
    • 持证零售企业可通过自建网站/APP/小程序及入驻第三方平台销售药品,必须在显著位置公示药品经营许可证、执业药师信息、可配送范围与冷链条件等。
    • 如自建并提供“网络药品交易第三方平台服务”(允许其他药品经营者入驻交易),需按规定向省级药品监管部门履行平台备案义务,建立资质审核、药品信息审查、交易安全与追溯体系。
    • 处方药网络销售须凭有效电子处方,严禁向不特定公众发布处方药广告;特管药品(麻精毒、血制品等)网络销售受更严格限制或禁止。

四、医疗器械经营备案(第二类)

  • 许可/备案名称:第二类医疗器械经营备案(含网络销售)
  • 法律依据:医疗器械监督管理条例(2021年修订);医疗器械经营监督管理办法(国家药监局)
  • 要点说明:销售血糖仪、血压计等第二类医疗器械须向企业注册地药监部门办理经营备案;如通过网络销售,需履行网络销售管理义务(平台/自营渠道对产品信息、说明书、售后服务、追溯的合规要求)。
  • 地域主管机关:北京、浙江(含杭州)、深圳的药监/市场监管部门(按属地备案)。

五、食品经营许可(保健食品销售)

  • 许可名称:食品经营许可证(含预包装食品销售/保健食品销售)
  • 法律依据:食品安全法;食品经营许可管理办法(市场监管总局)
  • 要点说明:平台同步销售保健品需取得食品经营许可并在营业执照与许可事项中明确“保健食品销售”类别;广告宣传不得声称疾病治疗功效。

六、医疗广告与药品、器械广告审查

  1. 医疗广告审查证明(医疗服务类)
  • 法律依据:广告法;医疗广告管理相关规定(卫健与市场监管部门规范性文件)
  • 要点说明:发布医疗服务广告须经卫生健康行政部门审查,取得医疗广告审查证明并按批准内容发布;夸大疗效、含有保证性承诺、使用患者名义或形象的广告违法。
  • 主管机关:属地卫生健康委员会(北京、杭州、深圳分别为市级卫健委/区级分管部门按规定受理)。
  1. 药品广告审查批准文号(OTC)
  • 法律依据:广告法;药品管理法;药品广告审查办法(市场监管/药监系统规范)
  • 要点说明:处方药广告在大众媒介禁止发布;OTC药品广告须经省级药品监管部门审查批准,取得广告批准文号后方可发布。
  1. 医疗器械广告审查(按类别)
  • 法律依据:广告法;医疗器械监督管理条例
  • 要点说明:部分医疗器械广告需经省级药品监管部门审查;广告内容应与注册/备案信息一致,不得虚假宣传。
  1. 保健食品广告合规
  • 法律依据:广告法;食品安全法
  • 要点说明:保健食品广告不得宣称疾病治疗功能,需标注“本品不能代替药物”等提示语;部分情形需审查或备案,依属地规章执行。

七、信息服务与电信增值业务许可(自建App/小程序)

  1. 增值电信业务经营许可证(ICP)
  • 法律依据:电信条例;互联网信息服务管理办法(国务院令);电信业务分类目录(工信部)
  • 要点说明:提供经营性互联网信息服务(自建App/网站对公众收费、开展交易)须取得ICP许可证,并在页面显著位置公示许可编号。
  1. 在线数据处理与交易处理业务(EDI)
  • 法律依据:电信业务分类目录;工信部行政许可规定
  • 要点说明:如平台组织交易撮合、订单处理、电子支付对接等电商类交易处理业务,通常还需申请EDI许可证(与ICP并行),尤其为多商户入驻型平台时。
  1. 网站/APP/小程序备案
  • 法律依据:移动互联网应用程序信息服务管理规定(工信部,2022年);工业和信息化部关于APP备案的相关通知(2023-2024年)
  • 要点说明:域名ICP备案(非经营性备案)与App/小程序主体备案须按属地通信管理局要求完成;变更、下线、数据处理规则调整须及时更新备案。

八、网络与数据安全合规备案

  1. 信息系统等级保护备案与测评(MLPS 2.0)
  • 法律依据:网络安全法;信息安全等级保护制度(公安部/国家标准GB/T 22239-2019等)
  • 要点说明:人口健康信息系统通常需开展等级保护备案并通过定级、建设整改与测评流程;平台规模与服务属性可能指向二级或三级等保要求,应与属地公安网安部门确定定级并完成年度测评。
  • 地域操作:北京、杭州、深圳均由市公安局网安部门受理等保备案与测评监管。
  1. 关键信息基础设施(CII)认定及义务(如适用)
  • 法律依据:关键信息基础设施安全保护条例(2021年)
  • 要点说明:若被认定为医疗健康领域的CII运营者,需履行更高等级的安全保护、风险评估、应急演练与安全审查义务;该事项为监管认定,不属企业主动申请的行政许可,但可能衍生安全审查要求。
  1. 个人信息与健康数据合规
  • 法律依据:个人信息保护法;数据安全法;网络安全法;医疗卫生行业人口健康信息管理相关规范(国家卫健委规范性文件)
  • 要点说明:收集、处理个人健康数据需履行最少必要、明示同意、敏感个人信息特殊处理规则与跨区域系统部署的安全管理;如存在数据出境(国际传输),需依法开展数据出境安全评估或标准合同备案(本项目目前为国内跨省部署,不属数据出境)。

九、道路运输与冷链资质(自有储运体系时)

  1. 道路货物运输经营许可证(含冷藏保鲜类)
  • 法律依据:道路运输条例;道路运输经营许可管理规定(交通运输部)
  • 要点说明:自有车辆从事药品公路运输,须取得道路货物运输经营许可证,并为冷藏保鲜运输车辆办理道路运输证;冷链药品运输需建立温控、校准与应急处置体系。
  • 地域主管机关:北京、杭州、深圳的交通运输主管部门及道路运输管理机构。
  1. 第三方药品物流模式(如委托)
  • 法律依据:药品管理法;GSP
  • 要点说明:可委托具备“药品经营许可证(仅限储运/批发含储运)”资质的第三方物流企业承担储运;企业需签订质量协议并对委托物流进行审核与持续监管。

十、其他可能涉及的备案/许可(视经营方案触发)

  • 呼叫中心业务许可(如设立面向公众的集中坐席语音服务):增值电信业务经营许可证(呼叫中心业务),工信部许可。
  • 互联网药品信息服务资格证书(如开展面向公众的药品科普/信息发布服务,超出单纯商品展示范畴):依据互联网药品信息服务管理办法(国家药监局),向属地药监部门申请;注意与网络药品销售监管要求并行符合。
  • 医疗器械网络销售主体备案(部分属地实施):对自建平台开展器械网络销售的主体备案与平台责任要求,依据各地药监部门网络销售监管细则执行。

合规强调与法律论证要点

  • 许可前置性:医疗机构执业许可证、药品经营许可证、二类医疗器械经营备案与食品经营许可证均属从事相应业务的前置条件;电信增值业务(ICP/EDI)为提供经营性互联网信息服务与交易处理的前置许可。
  • 处方管理边界:互联网诊疗与电子处方流转须遵守“复诊可线上、首诊原则受限”的监管红线,处方审核由执业药师独立完成并全流程留痕;跨机构处方调配与处方流转平台的对接须纳入省级/市级卫健与药监的协同监管框架。
  • 广告法禁令与审查:处方药广告在大众媒介一律禁止;医疗服务广告、OTC与部分器械广告须取得审查批准后发布,违规属违法广告,除罚款外可导致许可事项被暂停或撤销。
  • 数据安全与等保:医疗健康数据属敏感个人信息,信息系统至少应开展等保备案与测评;一旦被认定为CII运营者,涉及系统建设、采购、变更的安全审查门槛更高。
  • 冷链合规:药品冷链贯穿“经营许可—GSP—运输许可”三重监管,任一环节不符合温控与验证要求即构成质量管理缺陷,监管可实施行政处罚并责令整改。

结语与执行建议

  • 建议在三地分别开展“许可路径梳理会”,明确法人主体与分支机构设置、互联网医院依托/独立设立方案、药品经营(零售/批发/第三方平台)模式与仓储物流边界,并据此确定需申请的具体许可类型与顺序。
  • 以北京为总部、杭州与深圳设立分支机构的模式下,医疗机构执业(含互联网医院)、二类器械经营备案与食品经营许可通常需按分支机构所在属地分别办理;药品经营许可与冷链设施则视仓储与发货地布局在相应属地办理。
  • 在提交申请前完成制度建设与符合性自查(互联网诊疗管理制度、处方管理制度、药学服务SOP、GSP文件体系、信息安全与等保材料、广告审查稿件与证据链),可显著降低审批不通过或补充材料次数的风险。

本清单为根据现行法律法规与三地行政实践形成的合规要点汇总,具体许可名称、程序与材料清单以主管机关最新有效文件及受理意见为准。建议在立项阶段即与北京市、杭州市、深圳市的卫健、药监、市场监管、工信与公安网安部门沟通确认细节并保留书面回复。

法律意见书(许可清单与合规要点)

一、适用范围与事实基础 委托人拟在上海市、江苏省苏州市、浙江省杭州市、广东省广州市发起并布局健康轻食连锁业务,采用“中央厨房+门店(堂食/外卖)+自有小程序+第三方平台”的经营模式,SKU涵盖预包装沙拉、低温冷藏酱料与烘焙制品,并配套冷库、净化间、集中配送车辆及自建仓储,计划跨门店半成品调拨,门店含明火与燃气,设置灯箱招牌并常态化播放音乐。企业组织形式为有限责任公司。

在上述事实基础上,现就该等业务在中国内地法域内可能涉及的许可/备案、强制性合规程序及其法律依据,出具如下清单式法律意见。

二、主体登记与组织架构类

  1. 市场主体设立登记(营业执照)
  • 适用情形:设立有限责任公司;名称、住所、法定代表人、注册资本、经营范围备案。
  • 核发机关:所在地市场监督管理局(下称“市监局/市监部门”)。
  • 关键要点:建议经营范围覆盖“餐饮服务;食品销售;中央厨房(如适用);集体用餐配送(如适用);预包装食品(含冷藏冷冻)销售;食品互联网销售;仓储服务(不含危险化学品);道路普通货物运输(如从事对外有偿运输);广告制作、发布(自用宣传);信息技术服务(小程序/信息服务非经营性)”等。跨城门店、中央厨房、独立仓储点均应设立分支机构并分别办理后续许可。
  • 法律依据:《中华人民共和国公司法》《市场主体登记管理条例》等。
  1. 分支机构登记(分公司/经营场所备案)
  • 适用情形:中央厨房、各门店、独立仓储(用于食品经营)分别作为分支机构登记。
  • 核发机关:各地市监局。
  • 法律依据:《市场主体登记管理条例》。

三、食品许可与网络经营合规 3. 食品经营许可证(餐饮服务/销售)

  • 适用情形:所有门店(堂食+外卖);中央厨房如以“餐饮服务单位中央厨房/集体用餐配送单位”形态为自有门店统一加工配送;独立食品仓储(用于经营)可申请“仅储存(不含冷藏冷冻/或含冷藏冷冻)”项目。
  • 核发机关:所在地市监局。
  • 要件与分类要点:
    • 门店:申请“餐饮服务”许可(可含堂食、外卖、制售简餐、现制饮品、冷食类食品等),如设明火与燃气设备应满足建筑、消防、通风、油烟净化与排放标准。
    • 中央厨房:在“食品经营许可证”中申请“中央厨房”“集体用餐配送单位”(如向同一法人的自有门店配送)。此路径适用于不以社会零售为目的的集中加工、预处理、半成品配送场景。
    • 仓储:异地仓储用于食品经营的,通常需单独申请食品经营许可证“仅储存”类别。
  • 法律依据:《中华人民共和国食品安全法》(下称“食安法”)第三十五条、第三十六条,《食品经营许可管理办法》,《餐饮服务食品安全操作规范》等。
  1. 食品生产许可证(SC许可证)(如构成食品生产)
  • 适用情形(满足其一即建议办理):
    • 中央厨房拟对外(社会公众或非同一法人实体)销售自有品牌预包装食品(如预包装沙拉、低温冷藏酱料、烘焙制品),并以预包装形式进入零售渠道(含即时零售、电商)。
    • 预包装产品标签拟标注厂名厂址并按预包装食品通则独立流通。
  • 许可类别与产品目录:应据《食品生产许可分类目录(现行版)》确定具体类别(示例:焙烤食品;调味品;其他食品/即食类;如涉及肉制品熟制加工,可能触及“肉制品”类别)。不同类别对厂房布局、温控、洁净区/准洁净区、人员和设备均有专门技术要求。
  • 核发机关:所在地市监局。
  • 法律依据:《食安法》第三十五条、《食品生产许可管理办法》《食品生产通用卫生规范》(GB 14881)及相应细分产品标准与审查细则。
  • 合规提示:如仅对自有门店(同一法人)进行集中加工、半成品配送且不作为预包装食品社会零售,可优先选择“中央厨房(餐饮服务)”路径而非“食品生产许可”。许可路径取决于产品销售模式与标签标识计划。
  1. 网络餐饮服务提供者备案/平台入网审查
  • 适用情形:通过自有小程序及第三方外卖平台从事餐饮服务、食品销售。
  • 义务要点:
    • 取得与线上经营相匹配的食品经营许可(许可项目、地址、主体须一致)。
    • 在第三方平台完成入网审核与备案,公示营业执照、食品许可信息、实际经营地址、联系人等;按要求签署食品安全责任书。
    • 自有小程序/网站开展食品销售的,应履行网络交易经营者信息公示、订单留存、价格与评价管理、个人信息保护及发票开具等义务;如使用独立域名和服务器在境内提供互联网信息服务,需办理ICP备案。
  • 法律依据:《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》《中华人民共和国电子商务法》《网络交易监督管理办法》《互联网信息服务管理办法》(ICP备案相关)。
  1. 预包装食品标签与营养声称合规(非许可但强制要求)
  • 适用情形:预包装沙拉、低温冷藏酱料、烘焙制品。
  • 要点:执行《预包装食品标签通则》(GB 7718)、《预包装食品营养标签通则》(GB 28050)及相应产品标准;如持SC许可证,应在标签标注SC编号;冷藏/冷冻条件、保质期、过敏原提示、贮存与食用方法须明确。
  • 法律依据:食安法、强制性国家标准。

四、建设工程、消防与燃气安全 7. 建设工程规划许可/装修施工备案

  • 适用情形:中央厨房、门店的装修、设备安装(含油烟净化、冷库等)。
  • 核发机关:住房城乡建设/规划资源主管部门;部分小型内装实行开工告知或备案制。
  • 法律依据:《城乡规划法》《建筑法》及各市装修管理规定。
  1. 建设工程消防设计审查与消防验收/公众聚集场所投入使用、营业前消防安全检查
  • 适用情形:餐饮场所、中央厨房的建筑消防设计、施工及投入使用;营业面积达到公众聚集场所标准(如餐饮场所营业面积≥300平方米等)须在营业前申请消防安全检查。
  • 主管机关:住房城乡建设主管部门(设计审查、验收)及消防救援机构(公众聚集场所营业前检查)。
  • 法律依据:《中华人民共和国消防法》《建设工程消防设计审查验收管理暂行规定》。
  1. 燃气报装与使用安全告知/备案
  • 适用情形:门店或中央厨房使用管道燃气、瓶装燃气及明火设备。
  • 要点:完成燃气报装、燃气燃烧器具安装告知、泄漏报警与切断装置配置、通风排烟及定期检验;涉瓶装气的储存与使用须符合安全距离与数量限值。
  • 法律依据:《城镇燃气管理条例》《安全生产法》及地方燃气管理办法。

五、生态环境与卫生防护 10. 建设项目环境影响评价(EIA)

  • 适用情形:中央厨房(含烘焙、清洗消毒、冷库);按生产规模、工艺及污染物排放情形,通常适用“登记表”或“报告表”管理。
  • 主管机关:生态环境部门。
  • 法律依据:《环境影响评价法》《建设项目环境影响评价分类管理名录》。
  1. 餐饮油烟治理与固定污染源排污登记
  • 适用情形:各门店、中央厨房的烹饪油烟排放。
  • 要点:安装并定期维护油烟净化装置,落实达标排放;按规模履行固定污染源排污登记(多数餐饮单位适用排污登记而非排污许可证),并依法落实自行监测、台账留存。
  • 法律依据:《大气污染防治法》《固定污染源排污许可分类管理名录》《饮食业油烟排放相关国家/地方标准》。
  1. 噪声与固体废物管理
  • 适用情形:设备噪声、门店播放音乐、营业外环境噪声;餐厨垃圾、废油(含地沟油)等。
  • 要点:签订餐厨垃圾、废弃油脂收运处置合同并备案(依各市规定);落实生活垃圾分类责任;控制营业扩音及夜间噪声。
  • 法律依据:《环境噪声污染防治法》《固体废物污染环境防治法》及各地生活垃圾管理条例。

六、冷链、运输与仓储 13. 冷链管理与食品运输合规(制度性要求)

  • 适用情形:低温冷藏酱料、即食半成品、肉制品等冷链运输与贮存。
  • 要点:建立全程温控与可追溯制度,车辆与仓储设施配备温度记录与校准;索取并留存动物产品检疫合格证明、肉品品质检验合格证明(由供方提供)。
  • 法律依据:《食安法》《食品安全国家标准 冷藏冷冻食品贮存与运输》(相关GB)及冷链规范性文件。
  1. 道路运输经营许可证(条件触发)
  • 适用情形:若集中配送车辆对外有偿从事道路普通货物运输(经营性运输)。
  • 主管机关:交通运输主管部门。
  • 法律依据:《道路运输条例》《道路货物运输及站场管理规定》。
  • 合规提示:仅用于企业自有商品内配送(非对外有偿),属非经营性运输,原则上无需办理道路运输经营许可,但仍须遵守车辆管理、城市通行管理及冷链车辆技术标准和治超治限等规定。
  1. 城市道路通行证(条件触发)
  • 适用情形:配送车辆进入限行/限时路段。
  • 主管机关:公安交管部门或城市管理部门(各地规则不同)。
  • 法律依据:各市城市道路交通管理规定。

七、设备与人员资质 16. 特种设备使用登记与作业人员证(条件触发)

  • 适用情形:如中央厨房使用锅炉、压力容器(含使用氨的制冷压力容器)、客货电梯、压力管道等。
  • 主管机关:市场监管部门(特种设备)。
  • 法律依据:《特种设备安全法》《特种设备安全监察条例》。
  • 提示:如采用氨制冷系统,项目需履行安全设施“三同时”(安全条件论证、设计审查、竣工验收)及应急预案备案等要求;危险化学品使用管理遵守《危险化学品安全管理条例》及相关标准。若采用氟利昂类制冷剂,危险化学品安全审批负担相对较低。
  1. 从业人员健康管理与培训(强制)
  • 适用情形:所有接触直接入口食品的人员。
  • 要点:入岗前和在岗期间健康检查并留存合格记录;开展食品安全与冷链操作培训,指定食品安全管理人员。
  • 法律依据:《食安法》第四十四、四十五条及地方实施细则。
  1. 计量器具检定(条件触发)
  • 适用情形:用于交易结算或计量控制的温度记录仪、电子秤等。
  • 法律依据:《计量法》《强制检定工作计量器具目录》。

八、广告、标识与著作权 19. 户外广告/招牌(灯箱)设置许可或备案

  • 适用情形:门店立柱牌、门楣灯箱、橱窗大型广告等。
  • 主管机关:城市管理(城管)/规划主管部门(各地职责分工不一)。
  • 法律依据:《中华人民共和国广告法》及各地户外广告和店招设置管理办法。
  • 地区提示:
    • 上海:需遵守本市户外广告设施设置规划与许可(城管部门),历史保护街区、景观道路等区域限制较严。
    • 苏州、杭州、广州:分别依各市户外广告与招牌设置管理办法申请许可或备案,注意夜间亮度、尺寸、位置与安全结构审查。
  1. 公共场所背景音乐著作权许可
  • 适用情形:门店播放背景音乐。
  • 合规路径:与中国音乐著作权协会(MCSC)或其他权利人签署著作权集体管理许可协议并支付使用费;确保音源合法授权。
  • 法律依据:《中华人民共和国著作权法》《著作权集体管理条例》。

九、跨门店调拨与中央厨房链条管理 21. 同一法人中央厨房向自有门店配送(非社会零售)

  • 要点:选择“中央厨房/集体用餐配送单位”许可项;在各门店食品经营许可中明确使用中央厨房配送的半成品;建立采购、出入库、冷链温控、交叉污染防控及可追溯台账;生食蔬菜须有清洗消毒与成品区隔离制度。
  • 法律依据:《食安法》《餐饮服务食品安全操作规范》《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》。

十、地区性补充合规要点(上海/苏州/杭州/广州)

  • 上海市:
    • 餐饮油烟与异味控制执行国家标准并遵守上海地方管理要求,部分区域对排放口高度、净化效率有更高标准;大型餐饮项目可能需开展专项论证。
    • 生活垃圾强制分类责任人制度刚性执行;餐厨垃圾须与具备资质单位签约并通过信息化平台留痕。
    • 中央厨房若规模较大,EIA分类与消防审查从严管理,建议立项前开展技术预审。
  • 江苏省苏州市:
    • 老城区、历史街区对户外广告与店招的尺寸、材质、照明有细则限制;需提前规划招牌方案报审。
    • 餐饮项目油烟治理设施需与环评一致,验收时以现场工况为准。
  • 浙江省杭州市:
    • 部分商圈对门店立面与标识系统实施统一导则;新设招牌需经属地审批并符合亮化节能要求。
    • 平台经济与网络交易监管较为严格,线上主体信息公示、价格与促销合规执法频繁。
  • 广东省广州市:
    • 户外广告设置实行总量与分区控制,核心路段窗口期审批竞争性较强;建议预审位置与尺寸。
    • 餐厨垃圾、废弃油脂联单管理和电子化台账执行度高,建议对接属地城管和环卫平台。

十一、常见误区与合规选择(供决策)

  • 仅向自有门店配送且不面向社会零售的中央厨房,可通过“食品经营许可证(中央厨房/集体用餐配送)”实现合法运行;一旦涉足对社会公众销售预包装产品或对外供货,即转入“食品生产许可(SC)”监管。
  • 异地仓储用于食品经营(例如网络订单前置仓)通常需要单独的食品经营许可(仅储存项),不能以总部或门店许可替代。
  • 自有车辆仅作自运无需道路运输经营许可,但须遵守冷链运输规范、城市通行管理与车辆年检要求。
  • “健康证明”在不同城市形式可能有差异,但健康检查与记录是法定刚性要求,不可替代。
  • 灯箱招牌属特许设置,须先批后设;切勿“先装先亮”,以免行政处罚与拆除。

十二、结论与建议 基于上述法律框架,贵司拟开展之业务至少需办理:企业设立登记(含分支);食品经营许可证(门店);中央厨房许可路径(二选一:餐饮服务类“中央厨房/集体用餐配送单位”,或食品生产许可证“SC”覆盖拟社会零售的预包装食品类别);网络餐饮服务备案/平台入网审查;(条件触发)食品仓储许可(仅储存);建设工程与消防程序;油烟治理及排污登记;燃气使用报装与安全告知;(条件触发)特种设备使用登记;(条件触发)道路运输经营许可证;户外广告设置许可;音乐著作权许可。并同步落实从业人员健康、冷链温控、追溯台账、餐厨垃圾与废弃油脂规范处置等强制性制度。

建议在投资落位与工艺路线最终确定前,与各地市监、住建/消防、生态环境、城管、交管等主管机关开展一次性联合咨询或政务“并联审查”预约,确定许可路径边界(尤其是中央厨房是否进入“食品生产许可”)。对预包装SKU,应先行完成产品合规与标签法审核,以免许可证类别与产品目录不匹配造成返工。

本意见为许可清单与合规要点之专业梳理,供合规筹划与内部决策参考。具体许可类型、材料清单与审查口径以属地主管机关最终解释为准。建议形成“城市—项目—许可”三级台账并设置合规里程碑,确保在开业前全部法定许可取得且要素一致。

法律备忘录:拟在深圳、厦门、重庆从事跨境电商零售进口(母婴用品、功能性保健食品、一般类化妆品;保税备货+直邮)的外商投资企业潜在行政许可与备案清单

一、主体设立与外资准入合规

  1. 市场主体登记(外商投资企业设立登记)

    • 主管机关:国家市场监督管理总局及其地方分支(以下简称“市场监管部门”)
    • 法律依据:《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国外商投资法》及其实施条例、《外商投资信息报告办法》
    • 适用说明:作为外商投资企业(FIE)在深圳、厦门、重庆设立总公司/子公司/分支机构须完成登记,并通过外商投资信息报告系统履行事前、事中、事后信息报告义务(不属于前置许可,属强制性法定义务)。
    • 地区要点:跨省设仓或设分支需分别在广东省深圳市、福建省厦门市、重庆市办理分支设立登记及后续年报。
  2. 外商投资准入特别管理措施(负面清单)合规审查

    • 主管机关:国家发展改革委、商务部
    • 法律依据:《外商投资法》及《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》
    • 适用说明:跨境电商零售进口及一般商品零售不属负面清单限制;但涉及电信增值业务(见第四部分)及互联网视听节目服务(见第四部分3项)存在股权/准入限制,须在架构与许可路径上严格合规。

二、海关与跨境电商业务资质(9610/1210) 3. 进出口收发货人登记(海关注册)

  • 主管机关:海关总署及隶属海关(深圳海关、厦门海关、重庆海关)
  • 法律依据:《中华人民共和国海关法》《进出口货物收发货人注册登记管理规定》(海关总署令第221号)
  • 适用说明:作为跨境电商进口“收货人”开展1210(保税备货进口)与9610(直购进口)业务的前提登记。
  1. 中国电子口岸备案及CA数字证书

    • 主管机关:中国电子口岸、海关总署
    • 法律依据:海关业务办理相关规范性文件
    • 适用说明:用于登录“单一窗口”、申报订单/支付/运单“三单对碰”、通关及税费缴纳。
  2. 跨境电商企业/平台/支付/物流主体备案及业务编码获取

    • 主管机关:海关总署及隶属海关,通过“国际贸易单一窗口”
    • 法律依据:《关于完善跨境电子商务零售进口监管有关工作的通知》(国办发〔2018〕49号)及后续配套口岸监管规则、跨境模式编码规范
    • 适用说明:取得跨境电商企业代码、平台代码、支付企业代码、物流企业代码,开通9610/1210申报权限,实现“三单”信息联网核验。
    • 地区要点:在前海(深圳)与厦门保税区开展1210业务,需在对应隶属海关完成企业及仓库合作主体备案;重庆开展9610直邮进口亦适用同类备案。
  3. 保税备货场所/监管仓相关许可或合作备案

    • 主管机关:隶属海关
    • 法律依据:海关特殊监管区域监管办法及跨境电商保税备货监管作业规范
    • 适用说明:如自营保税仓,需申请设立海关监管场所/保税仓资质(高门槛,含安防、信息化、账册管理);如与已获批监管仓合作,需完成企业与场地的合作备案和账册关联。
    • 地区要点:前海综合保税区、厦门综合保税区监管细则存在口岸作业差异,须按属地海关技术规范对接系统与场站。
  4. 报关单位注册(自理报关)

    • 主管机关:海关总署及隶属海关
    • 法律依据:《报关单位注册登记管理规定》
    • 适用说明:若企业拟自行申报通关,需办理报关单位注册;如委托有资质报关企业,则可不办理。
  5. (条件性)进口食品境内收发货人备案

    • 主管机关:海关总署
    • 法律依据:《进口食品境内收发货人备案管理规定》(海关总署公告〔2018〕98号)
    • 适用说明:一般贸易进口食品的进口商须备案;跨境电商零售进口在国办发〔2018〕49号政策框架下监管从简,但部分口岸实务中对开展1210的食品类主体仍可能要求完备该项备案以强化追溯,建议预备办理。

三、商品监管(食品/保健食品/化妆品) 9. 跨境电商零售进口“正面清单”适配及单次/年度交易限额管理

  • 主管机关:财政部、海关总署、税务总局等
  • 法律依据:跨境电商零售进口商品清单及税收政策文件(最新清单及限额政策以财政部、海关总署发布为准;现行单次限额人民币5,000元、年度限额人民币26,000元)
  • 适用说明:仅限清单内商品适用跨境零售进口监管与税收优惠;超限或清单外须转一般贸易并履行相应许可/注册义务。
  1. 一般化妆品备案(条件性)
  • 主管机关:国家药监局及省级药监局
  • 法律依据:《化妆品监督管理条例》(国务院令第727号);《化妆品生产经营监督管理办法》;《化妆品标签管理办法》;《普通化妆品备案管理办法》
  • 适用说明:通过跨境电商零售进口销售的化妆品,按照国办发〔2018〕49号规定,暂不实施首次进口注册/备案前置。但如转为一般贸易进口或境内现货销售,则须完成产品备案、境内责任人注册、产品安全评估、标签符合性(中文标签)等。
  1. 保健食品注册/备案(条件性)
  • 主管机关:国家药监局
  • 法律依据:《食品安全法》;《保健食品注册与备案管理办法》
  • 适用说明:跨境电商零售进口模式下,清单内的进口保健食品可暂不实施首次注册/备案前置。但一旦以一般贸易进口或开展境内现货销售,须完成“蓝帽子”注册/备案、功能声称合规、标签/说明书中文化等。
  1. (建议/常见要求)食品经营许可(网络食品销售)
  • 主管机关:市场监管部门
  • 法律依据:《食品安全法》及其配套规章;《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》《网络食品交易监督管理办法》
  • 适用说明:如平台采取自营(自采自销)销售预包装食品/保健食品,即便主要通过跨境模式,部分地方市场监管实践要求平台主体取得“食品经营许可证(预包装食品销售,含网络经营)”。如仅提供第三方交易平台服务而不自营,可不持有该证,但须履行平台审查、巡查、报告义务。
  1. 标签与说明书中文化义务
  • 主管机关:海关总署、国家药监局
  • 法律依据:《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB 7718)、《预包装食品营养标签通则》(GB 28050)、《化妆品标签管理办法》
  • 适用说明:跨境零售进口允许在入境前不加贴中文标签,但应在销售页面充分向消费者提供中文信息;交付消费者前应确保中文标签/说明书可获得、可留存。转一般贸易须粘贴/印刷中文标签并经检验检疫核查。

四、平台运营(电信与互联网信息服务、直播) 14. 增值电信业务经营许可(核心)

  • 主管机关:工业和信息化部及省级通信管理局(广东、福建、重庆)
  • 法律依据:《电信条例》《电信业务分类目录》;《电信业务经营许可管理办法》
  • 许可类型与适用: a) 在线数据处理与交易处理业务(EDI,业务编码B21):电商平台撮合、在线交易、订单处理等核心功能需取得。外资准入限制:依据负面清单,外资持股比例通常不得超过50%,且外资方须有良好业绩记录(实践中多通过中外合资或与持证主体合作承载相关功能)。 b) 互联网信息服务(ICP,业务编码B25,经营性):如平台提供经营性互联网信息服务(广告、资讯等超出交易处理范畴),需另取经营性ICP许可;网站/APP至少需完成ICP备案(非许可)。
  • 地区要点:许可由主体注册地省通信管理局核发,业务可全国开展;跨省设分支从事实质业务的,按要求办理分支备案。
  1. 互联网视听节目服务许可证(条件性,高敏)
  • 主管机关:国家广播电视总局及地方广电局
  • 法律依据:《互联网视听节目服务管理规定》(广电总局令第56号)等
  • 适用说明:如在自有网站/APP内提供直播带货功能,且构成向公众提供网络视听节目服务的,应取得该许可证。该领域对外资准入实行严格限制(通常不允许外资),FIE原则上不得直接取得。合规路径为与具备牌照的境内主体合作承载视听服务,或使用第三方合规平台开展直播。
  1. 移动互联网应用程序(APP)备案与分发合规
  • 主管机关:工业和信息化部及省通信管理局
  • 法律依据:《互联网信息服务管理办法》《移动互联网应用程序信息服务管理规定》及MIIT关于APP备案的最新通知
  • 适用说明:自有APP须完成主体备案,应用商店上架需提供ICP备案/许可证明并接受日常抽查。
  1. 算法推荐服务备案(条件性)
  • 主管机关:国家网信办及地方网信办
  • 法律依据:《互联网信息服务算法推荐管理规定》
  • 适用说明:若平台向公众提供商品信息个性化推荐、具有舆论属性或社会动员能力,须办理算法备案并履行透明度、选择退出等义务。

五、跨境支付与结算 18. 支付业务许可证(严格条件,二选一路径)

  • 主管机关:中国人民银行
  • 法律依据:《非金融机构支付服务管理办法》《非银行支付机构网络支付业务管理办法》
  • 适用说明:如平台自营收单/网络支付,须取得支付业务许可证(业务类型或含“互联网支付”“银行卡收单”)。外资准入、牌照取得难度极高。
  • 替代路径(常用):与持牌支付机构/银行合作,由其完成资金收付与清算,并在海关完成“支付企业代码”备案对接“三单”信息;平台自身无须支付牌照。
  1. 跨境人民币与外汇结算合规
  • 主管机关:中国人民银行、国家外汇管理局
  • 法律依据:跨境人民币业务管理规定、货物贸易外汇管理政策及SAFE相关通知
  • 适用说明:通过银行或持牌支付机构办理收付汇、结售汇,按9610/1210贸易形态进行国际收支申报;如开展境外广告投放与服务采购,按经常项下合规付汇流程办理。

六、物流、仓储与配送 20. 快递业务经营许可证(条件性)

  • 主管机关:国家邮政局及地方邮政管理局
  • 法律依据:《快递暂行条例》《快递业务经营许可管理办法》
  • 适用说明:若平台自建末端快递网络从事快件收寄、分拣、投递,应申请该许可;如全程委托持证快递企业,则无须自办。
  1. 道路货物运输经营许可(条件性)
  • 主管机关:交通运输部门
  • 法律依据:《道路运输条例》及配套规章
  • 适用说明:自有车辆承担干线或同城配送的,应办理相应道路运输许可;全外包则不需自办。
  1. 保税仓储/转关调拨手续(业务办理)
  • 主管机关:隶属海关
  • 法律依据:海关特殊监管区域监管规定、区际调拨作业指引
  • 适用说明:前海与厦门监管仓之间或与重庆直邮备货转运涉及转关/调拨,按属地海关办理电子账册结转、核销,不属许可但属强制监管手续。

七、广告与直播营销合规 23. 保健食品广告审查批准文号(按商品与投放口径适用)

  • 主管机关:省级市场监管部门
  • 法律依据:《中华人民共和国广告法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》
  • 适用说明:在境内发布保健食品广告(含跨境场景下面向境内消费者投放的互联网广告/直播带货推广),须事前取得广告审查批准文号,并在广告中规范标示“本品不能代替药物”等警示语。
  1. 互联网广告发布主体责任与备案义务
  • 主管机关:市场监管部门
  • 法律依据:《互联网广告管理办法》(2023修订)
  • 适用说明:作为自营销售者与广告发布者,须履行广告内容审查、显著标识“广告”、不得对化妆品作医疗功效宣传等义务;涉及针对未成年人的宣传须从严。

八、数据合规与个人信息保护 25. 网络安全等级保护备案(等保2.0)

  • 主管机关:公安机关网安部门
  • 法律依据:《中华人民共和国网络安全法》《信息安全技术 网络安全等级保护基本要求》及配套管理办法
  • 适用说明:电商平台网站、APP和核心业务系统一般按二级或三级进行定级、备案、测评与整改。
  1. 个人信息出境安全评估/标准合同备案/认证(择一或并行,视数据出境情形)
  • 主管机关:国家网信办及地方网信办
  • 法律依据:《中华人民共和国个人信息保护法》《数据出境安全评估办法》(2022)《个人信息出境标准合同办法》(2023)
  • 适用说明:如将境内消费者PII、交易数据传输至境外(含境外母公司),需评估触发条件:达到评估阈值则申请安全评估;未达阈值的可签署标准合同并向省级网信部门备案;涉重要数据按更高标准办理。
  1. 关键信息基础设施运营者认定(条件性)
  • 主管机关:网信办及行业主管部门
  • 法律依据:《关键信息基础设施安全保护条例》
  • 适用说明:一般电商平台通常不被认定为关基运营者,但若平台规模、行业外延使其承载关键社会服务,可能被认定,届时将适用更严格的安全与审查义务。

九、其他配套与特别提示 28. 商品质量安全与溯源义务

  • 主管机关:海关、市场监管部门
  • 法律依据:国办发〔2018〕49号及《产品质量法》《消费者权益保护法》
  • 适用说明:跨境电商零售进口模式下,经营者承担产品质量安全主体责任,需建立进货查验、批次追溯、召回处置机制;对特殊敏感品类(如涉动植物源食品)注意境外生产企业注册(海关总署令248号)等准入要求。
  1. 税务与发票(一般纳税人资格)
  • 主管机关:税务机关
  • 法律依据:《增值税暂行条例》及跨境电商零售进口税收政策文件
  • 适用说明:非许可事项,但涉及跨境综合税代征、电子发票开具、平台代扣代缴(如适用)等税务合规。

地区性操作要点(深圳/厦门/重庆)

  • 深圳(前海):重点对接深圳海关/前海管理局,完成1210账册备案、场站对接测试;电信许可由广东省通信管理局核发;直播若采用牌照合作,优先选择在粤持证机构。
  • 厦门:厦门海关对保税备货账册核销、区际调拨的单证与系统对接要求较细,建议在项目初期完成口岸联调;电信许可由福建省通信管理局核发。
  • 重庆:以9610直购进口为主,强调快件渠道与邮快件监管对接;如增设前置仓或自配送,涉及邮政许可与道路运输许可的属地办理;电信许可由重庆市通信管理局核发。

合规路线建议(概括)

  • 电商平台与交易功能:以合资或与持牌主体合作取得EDI(B21),网站/APP完成ICP备案;慎用自建直播功能,采用与持证互联网视听牌照主体合作的SaaS/CDN方案。
  • 支付结算:不自办支付牌照,统一对接持牌支付机构/银行并完成海关支付企业代码备案。
  • 物流履约:优先与已获批的前海、厦门监管仓合作开展1210,重庆采用9610直邮;不自办快递许可。
  • 商品资质:严格限定正面清单;若未来布局一般贸易,提前规划化妆品备案与保健食品注册/备案路径。
  • 数据合规:完成等保备案、PIPL下的数据出境合规与算法备案(如适用)。

本清单为在现行中国法律、行政法规、部门规章与规范性文件框架下对拟议业务模式可能触发的许可、备案与前置/后置义务之系统列举。具体许可是否必需、许可类型与办理顺序,需结合最终股权架构、平台功能边界、是否自营支付/快递/直播、商品细分与口岸实操要求,由属地主管机关(海关、通信管理、广电、市场监管、网信、邮政等)出具书面意见或在办理中予以确认。建议在项目落地前三地分别组织与主管部门的合规沟通会,形成办证路径与时序清单。

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